夜間頻尿症状が気になる方向け治験S-3547(通院)

 

■治験番号:S-3547

 

【試験情報】

50歳以上の日本人男女を対象とした夜間頻尿症状が気になる方向けの治験です。

半年以上前から症状が気になる方が対象となります。

 

 

【協力費】

事前検診:窓口支払額+1000円

※本試験前の通院は一度立て替えていただき、検査終了後窓口で支払った総額をご報告いただいて、後日振込となります。

本試験参加:7000円(1通院ごと)

 

 

【実施場所】

都内の医療施設

 

【試験内容】

事前検診:2~3回通院

治験期間:7回通院

●日程

初回来院時に治験スケジュールについてコーディネーターより説明いたします。

 

【参加条件】

 ※標準項目

■ 年齢50歳以上の日本人男女

■ 半年以上前から夜間頻尿症状が気になる方

■ 介助なしに歩いてトイレに行くことができ、排尿日誌を正確に記載できる方

 

【試験特有項目】

■ 一晩に2回以上排尿のために起きる方

■ 1日の排尿回数が8回以下の方

 

【除外条件】

《必須除外条件》

■ 妊娠中、授乳中、治験期間中に妊娠を希望している女性の方

■ 治験期間中に有効性の高い避妊法を実施する事に同意が得られない女性の方■ 生活保護を受けている方

■ 規則正しい夜間の睡眠を妨げる恐れのある仕事、ライフスタイルの方

 

【除外される基準】 

※検査結果などについて

■ 収縮期血圧160mmHg以上、拡張期血圧100mmHg以上の方

■ コントロール不良の糖尿病を合併している方(HbA1c>7.0%(NGSP))

■ 低ナトリウム血症を合併している方(血清ナトリウム値<135mEq/L)

 

【除外される疾患】

■ 悪性腫瘍の5年以内の既往もしくは合併のある方

■ 閉塞性睡眠時無呼吸症候群をお持ちの方、既往のある方

■ 腎臓・肝臓・心臓等に病気をお持ちの方(肝機能や腎機能が悪い方も含む)■ 同意取得3か月以内に他の治験薬又は製造販売後臨床試験薬の投与、医療機器の治験を受けた方

■ 心不全を合併している方、その疑いのある方

【前治療薬、過去治療の制限】

■ 現在もしくは過去3ヶ月以内に他の治験薬を服用された方

■ チアジド系利尿薬を服用している方

■ 睡眠障害治療を目的とした鎮静薬・睡眠薬 

 

 

【参加方法】

参加には、お手数ですが下記の申し込みフォームを必ずお答えして下さい。入力後に場所詳細等をご連絡させて頂きます。

※治験関連機関からご連絡が入りますのでご対応をお願い申し上げます。

※入力内容によってはご参加いただけない場合もございます。

※他の治験に参加中/エントリー中の方は参加できません。

 

【治験No】S-3547

 


《健常治験☆申し込みフォーム》
https://www.secure-cloud.jp/sf/business/1482830909RZqzvVDA